Анотація до роботи:

Григор’єв І.В. Технологія виробництва біологічно активних синтетичних субстанцій з використанням поліфункціонального обладнання. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01–технологія ліків та організація фармацевтичної справи. Національний фармацевтичний університет. МОЗ України. Харків, 2002 р.

У дисертації дано обґрунтування вибору поліфункціонального апарату і проведені дослідження роботи гнучкої технологічної схеми виробництва синтетичних лікарських субстанцій на основі вібраційного комбінованого апарату ВКА-20. Доведено, що в робочій камері апарату можливо послідовне проведення операцій розчинення, синтезу, кристалізації, фільтрації, сушки. Підібрано, досліджено і рекомендовано до використання у технологічних середовищах синтезу лікарських субстанцій корозійно стійкі матеріали і захисні покриття. Проведено оцінку економічної ефективності впровадження поліфункціонального апарату у виробництво.

Ключові слова: вібраційний комбінований апарат, синтез, лікарські субстанції, корозійна стійкість.

1. Проблема переоснащення хіміко-фармацевтичних підприємств з виготовлення синтетичних лікарських субстанцій, багатофункціональним обладнанням вивчена недостатньо.

2. Питання застосування конструкційних матеріалів "сталь-покриття з тугоплавких металів" для виготовлення обладнання виробництва синтетичних лікарських субстанцій, вивчені недостатньо.

3. З метою вивчення можливості використання багатофункціонального обладнання у виробництві синтетичних лікарських субстанцій вибрано вібраційний комбінований апарат ВКА-20 (обсяг робочої камери – 20 л).

4. Розроблено апаратурну схему із застосуванням апарату ВКА-20, яка вперше використана для проведення технологічних процесів синтезу лікарських субстанцій. Отримані субстанції ізадрину і хлорпропаміду з регламентними технологічними виходами (52% від теоретичного для ізадрину і 75% від теоретичного для хлорпропаміду).

5. Показано, що в робочій камері апарату ВКА-20 можливе послідовне проведення процесів: розчинення, синтезу, концентрування, кристалізації, фільтрації, сушки, подрібнення без перевантаження проміжних і кінцевих продуктів в інші апарати.

6. Встановлено, що сталь 12Х18Н10Т, з якої виготовлена робоча камера апарату ВКА-20, не є корозійностійкою у технологічних середовищах синтезу ізадрину і хлорпропаміду, що стало причиною забруднення субстанцій продуктами корозії.

7. З метою вибору захисного покриття для сталі 12Х18Н10Т, проведені дослідження корозійної стійкості тугоплавких металів у технологічних середовищах синтезу лікарських субстанцій. Дослідженнями зразків з різними захисними покриттями гравіметричним, електрохімічним, металографічним методами встановлено, що захисні покриття з Мо і W, нанесені газофазным методом на прошарок з Nі, нанесеного на основний конструкційний матеріал сталь 12Х18Н10Т іоноплазменим методом характеризуються як «дуже стійки».

8. Виготовлені лабораторні реактори зі сталі 12Х18Н10Т, робочі поверхні яких були захищені покриттями Nі-Мо і Nі-W. У реакторах послідовно проведено по три синтези ізадрину, а потім хлорпропаміду. Дослідження технологічних процесів і якості готових продуктів дозволяють зробити висновок, що захисні покриття не впливають на хід процесу синтезу; не піддаються корозійному впливу технологічних середовищ, а отримані субстанції відповідають вимогам АНД. Отже, конструкційні матеріали сталь 12Х18Н10Т-Nі-Мо і сталь 12Х18Н10-Nі-W можуть бути рекомендовані для виготовлення обладнання виробництва синтетичних лікарських субстанцій.

9. Впровадження у виробництво апаратурної схеми на основі багатофункціонального апарату ВКА-20, дозволить без перекомпонування обладнання переходити від виробництва однієї лікарської субстанції до виробництва іншої, виключити з технологічного процесу ряд апаратів (реакторів, мірників, фільтрів, кристалізаторів, сушарок), вивільнити виробничі площі, що дасть значний економічний ефект.

Публікації автора:

1. Створення корозійно стійкого малотоннажного багатофункціонального обладнання для хіміко-фармацевтичних виробництв. III Конструкція та застосування поліфункціонального апарату реактор-фільтр-сушарка / А.М.Чернов, В.В.Сагалович, С.Ф.Дуднік, М.М.Кирюхін, В.І.Чуєшов, К.А.Чернов, І.В.Григор’єв // Вісник фармації. – 1996. – №3-4. – С. 12-16.

Особисто здобувачем обґрунтовано можливість застосування поліфункціонального апарату в гнучких технологічних схемах виробництва біологічно активних синтетичних субстанцій.

2. Григор’єв І.В Методи та напрямки підвищення корозійної стійкості обладнання хіміко-фармацевтичних виробництв // Вісник фармації. – 1998. – №2(18).– С. 29-31.

3. Теоретичні основи синтезу гнучких виробництв у технології біологічно активних синтетичних субстанцій / А.М.Чернов, С.М.Чистовалов, А.М.Бесарабов, В.І.Чуєшов, К.А.Чернов, І.В.Григор’єв // Вісник фармації. – 1999. – №2(20).– С. 108-111.

Особисто здобувачем досліджено використання гнучких схем у технології біологічно активних субстанцій.

4. Застосування вібраційного комплексного апарату у виробництві синтетичних лікарських субстанцій / І.В.Григор’єв, В.І.Чуєшов, А.М.Чернов, Л.О.Мандрика // Вісник фармації. – 2000. – №3(23).– С. 36-39.

Особисто здобувачем проведено дослідження вібраційного комплексного апарату ВКА-20 у виробництві субстанцій ізадрину і хлорпропаміду.

5. Комбіновані захисні покриття для багатофункціонального обладнання виробництва біологічно активних синтетичних субстанцій / І.В.Григор’єв, М.М.Кирюхін, Л.О.Забашта, В.О.Бабенко, В.І.Чуєшов, Л.О.Мандрика // Вісник фармації. – 2001. – №1(25).– С. 25-28.

Особисто здобувачем досліджено поведінку захисних покриттів у реакційних середовищах синтезу ізадрину і хлорпропаміду.

6. Коррозионная стойкость ёмкостного оборудования с защитными покрытиями в средах синтеза лекарственных субстанций / Н.М.Кирюхин, А.Н.Чернов, В.И.Чуешов, И.В.Григорьев, Л.А.Мандрыка // Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку у новому тисячолітті: матеріали V нац.з’їзду фармацевтів України. – Харків: Вид-во УкрФА. – 1999. – С. 168.

7. Перспективные направления развития технологий синтетических субстанций / А.Н.Чернов, С.М.Чистовалов, В.И.Чуешов, К.А.Чернов, И.В.Григорьев, Л.А.Мандрыка // Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку у новому тисячолітті: матеріали V нац.з’їзду фармацевтів України. – Харків: Вид-во УкрФА. – 1999. – С. 226.

8. Усовершенствование кинематических схем комбинированных аппаратов вибрационного действия / А.Н.Чернов, С.М.Чистовалов, В.М.Шатохин, А.В.Шаповалов, И.В.Григорьев // Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку у новому тисячолітті: матеріали V нац.з’їзду фармацевтів України. – Харків: Вид-во УкрФА. – 1999. – С. 227.

Григор’єв І.В. Технологія виробництва біологічно активних синтетичних субстанцій з використанням поліфункціонального обладнання. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01–технологія ліків та організація фармацевтичної справи. Національний фармацевтичний університет. МОЗ України. Харків, 2002 р.

У дисертації дано обґрунтування вибору поліфункціонального апарату і проведені дослідження роботи гнучкої технологічної схеми виробництва синтетичних лікарських субстанцій на основі вібраційного комбінованого апарату ВКА-20. Доведено, що в робочій камері апарату можливо послідовне проведення операцій розчинення, синтезу, кристалізації, фільтрації, сушки. Підібрано, досліджено і рекомендовано до використання у технологічних середовищах синтезу лікарських субстанцій корозійно стійкі матеріали і захисні покриття. Проведено оцінку економічної ефективності впровадження поліфункціонального апарату у виробництво.

Ключові слова: вібраційний комбінований апарат, синтез, лікарські субстанції, корозійна стійкість.