Анотація до роботи:

Пасічник М.Ф. Створення гомеопатичного лікарського засобу на основі отрути бджолиної. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2007.

Вперше проведено комплексні дослідження по створенню гомеопатичних лікарських засобів на основі біологічно активної субстанції – отрути бджолиної – для лікування набряків різної етіології.

На підставі результатів фізико-хімічних, технологічних і мікробіологічних досліджень розроблено раціональну технологію базисного препарату на основі отрути бджолиної під умовною назвою “Aпi” та гомеопатичних гранул “Aпi-гран”. Запропоновано показники якості препарату і методики їх визначення.

Досліджено фізико-хімічні властивості базисного препарату та гранул, а також їх стабільність у процесі зберігання.

У біологічних дослідженнях вивчено специфічну протинабрякову активність та нешкідливість розробленого препарату.

Вивчено нормативну базу щодо сучасного стану виробництва і стандартизації гомеопатичних ЛЗ та розроблено три загальні фармакопейні статті: “Гомеопатичні лікарські засоби”, “Лікарська рослинна сировина для гомеопатичних лікарських засобів”, “Матричні настойки для гомеопатичних лікарських засобів”, які вперше включено до ДФУ (1-е вид., 2001 р., Доп. 1, 2004 р.).

1. Теоретично та експериментально обґрунтована доцільність створення гомеопатичного лікарського засобу на основі біологічно активної субстанції - отрути бджолиної для лікування набряків різного походження.

2. Визначено підходи до стандартизації і контролю якості гомеопатичних ЛЗ та розроблено три загальні фармакопейні статті “Гомеопатичні лікарські засоби”, “Лікарська рослинна сировина для гомеопатичних лікарських засобів”, “Матричні настойки для гомеопатичних лікарських засобів”, які включено до ДФУ (1-е вид., 2001 р., Доп. 1, 2004 р.).

3. На основі експериментальних досліджень розроблено технологію базисного препарату “Aпi” і гомеопатичних гранул “Апі-гран” в аптечних та промислових умовах. Подано заявку на винахід № а 2006 13585 від 21.12.2006 р. та одержано інформаційний лист “Склад і технологія приготування гранул з отрутою бджолиною в умовах аптек” (Київ, Укрмедпатентінформ МОЗ України. – № 83. – 2006. – 4 с.).

4. Розроблено проекти технологічного регламенту, технологічної інструкції на базисний препарат “Апі” і гранули “Апі-гран” та методичні рекомендації “Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек” (затверджено наказом № 391 МОЗ України від 3 серпня 2005 р.).

5. Методом рідинної хроматографії встановлено, що до складу базисного препарату “Апі” входить 12 вільних амінокислот, 16 зв’язаних амінокислот та 10 жирних кислот.

6. Розроблено методики стандартизації та визначено органолептичні, фізико-хімічні, мікробіологічні та технологічні показники якості препаратів. Розроблено проекти АНД на базисний препарат “Апі” і гранули “Апі-гран”.

7. Вивчена стабільність запропонованих препаратів протягом 27 місяців зберігання при двох температурних режимах (815⁰С та 1525⁰С) і встановлено термін придатності – 2 роки.

8. Біологічними дослідженнями визначена протизапальна активність розробленого препарату, здатність відновлювати кровоток у судинному руслі та його нетоксичність на стан клітинних мембран, що дозволяє рекомендувати його для лікування набряків.

9. Мікробіологічними дослідженнями встановлено, що розроблений препарат за рівнем мікробної контамінації відповідає вимогам ДФУ.

10. Фрагменти роботи використані при написанні підручника “Основы гомеопатической фармации”, ”Практикума по технологии гомеопатических препаратов”, впроваджені у виробництво ТОВ “Гомеопатична аптека”, ТОВ “Арніка” та до навчального процесу ряду вищих навчальних закладів України ІІІ-ІV рівня акредитації.

Публікації автора:

наукові статті

1. К вопросу о стандартизации гомеопатических лекарственных средств в Государственной Фармакопее Украины /А.И. Тихонов, А.И. Гризодуб, Е.К. Товмасян, С.А. Тихонова, М.Ф. Пасечник // Фармаком. – № 2. – 2003. – С.011-15. (Особистий внесок – аналіз законодавчої бази по стандартизації та контролю якості гомеопатичних лікарських засобів, оформлення статті).

2. Зростання потреби в комплементарній терапії та гомеопатична фармація
   / О.І. Тихонов, М.Ф. Пасічник, Л.І. Вишневська, Т.В. Калініченко // Вісник фармації. – № 3 (43). – 2005. – С. 41-44. (Особистий внесок – планування експерименту, виготовлення модельних зразків, оформлення статті).

3. Tikhonov O.I., Pasechnic M.F., Kalinichenko T.V. Development of technology of homoeopathic granules with bee venom / International Scientific Conference “Pharmacy in contemporary society” – Kaunas, 2003. – P. 79-83. (Особистий внесок – планування експерименту, виготовлення модельних зразків, оформлення статті).

4. Тихонов А.И., Калиниченко Т.В., Пасечник М.Ф. Технология и анализ гомеопатического препарата Апизинум // Вісник фармакології та фармації. –
   № 12. – 2005. – С. 40-42. (Особистий внесок – планування та проведення експерименту, виготовлення модельних зразків, оформлення статті).

5. Пасічник М.Ф. Фізико-хімічні дослідження гомеопатичних лікарських препаратів на основі бджолиної отрути // Фармацевтичний журнал. – № 4. – 2004. – С. 54-57.

6. Тихонов О.І., Пасічник М.Ф., Зайченко Г.В. Дослідження амінокислотного складу гомеопатичних гранул з отрутою бджолиною // Вісник фармації. – № 3 (47). – 2006. – С. 3-6. (Особистий внесок – планування експерименту, виготовлення модельних зразків, оформлення статті).

стандарти, інформаційні листи, монографія

7. Гомеопатичні лікарські засоби // Державна Фармакопея України. 1-е вид. Доповнення 1, Х. – 2004. – С. 491-492.

8. Лікарська рослинна сировина для гомеопатичних лікарських засобів // Державна Фармакопея України. 1-е вид. Доповнення 1, Х. – 2004. – С. 492-493.

9. Матричні настойки для гомеопатичних лікарських засобів // Державна Фармакопея України. 1-е вид. Доповнення 1, Х. – 2004. – С. 493-494.

10. Тихонов О.І., Пасічник М.Ф., Чорна Н.А. Склад і технологія приготування гранул з отрутою бджолиною в умовах аптек // Інформаційний лист № 83 – 2006. – Київ: Укрмедпатентінформ. – 2006. – 4 с.

11. Лекарственные препараты из продуктов пчеловодства / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных, С.А. Тихонова, М.Ф. Пасечник. – Х.: Факт, 1998. – 31 с.

12. Лапач С.Н., Пасечник М.Ф., Чубенко А,В. Статистические методы в фармакологии и маркетинге фармацевтического рынка. – К.: ЗАТ «Укрспецмонтажпроект», 1999. – 312 с.

методичні рекомендації, підручник, практикум

13. Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек
    / Методичні рекомендації. / О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, В.П. Черних, М.Ф. Пасічник та ін. – Київ: МОЗ України (Наказ МОЗ України № 391 від 03.08.2005.). – 2005. – 98 с.

14. Основы гомеопатической фармации. Уч. для студ. фармацевтических специальностей высших учебных заведений / А.И. Тихонов, С.А. Тихонова, Т.Г. Ярных, В.А. Соболева, А.Ф. Пиминов, В.М. Толочко, О.Н. Должникова, М.Ф. Пасечник, Л.М. Винник. / Под ред. А.И. Тихонова. – Х.: Изд-во НФаУ; “Золотые страницы”. – 2002. – 574 с.

15. Практикум по технологии гомеопатических препаратов: Для студ. фармац. вузов и ф-тов / А.И. Тихонов, М.Ф. Пасечник, Т.Г. Ярных, Л.И. Вишневская, С.А. Тихонова; Под ред. А.И. Тихонова. – Х.: Оригинал, 2006. – 160 с.

матеріали з’їздів, конференцій

16. Пасічник М.Ф., Калініченко Т.В., Тихонов О.І. Удосконалення технології гомеопатичних гранул Apisinum С6 та їх фізико-хімічний аналіз // Тези доповідей III Міжнародної науково-практичної конференції: “Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія”. – Ч.1. – Х.: Вид-во НФаУ, 2003. – С. 231.

17. Тихонов О.І., Пасічник М.Ф., Калініченко Т.В. Порівняльний аналіз базисних гомеопатичних препаратів Apisinum // Матеріали VI Національного з’їзду фармацевтів України “Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України” (28-30 вересня 2005 р.). – Х.: Вид-во НФаУ, 2005. – С. 295-296.

18. Тихонов О.І., Калініченко Т.В., Пасічник М.Ф. Розробка методик якісного аналізу базисних гомеопатичних препаратів Apisinum // Матеріали науково-практичної конференції “Фармацевтичне право в системі правовідносин: виробник-лікар-пацієнт-провізор-лікар-контролюючі та правоохоронні органи”. – Ліки України. – №9⁽⁹⁸⁾. – 2005. – С. 172.

19. Пасічник М.Ф., Тихонов О.І. Створення гомеопатичного лікарського засобу у формі гранул на основі отрути бджолиної // Матеріали 1-ї Міжнародної науково-практичної конференції “Науково-технічний прогрес і оптимізації технологічних процесів створення лікарських препаратів” (6-7 квітня 2006 р.). – Тернопіль: “Укрмедкнига”. – 2006. – С. 66.

20. Пасічник М.Ф., Тихонов О.І., Каліниченко Т.В. Удосконалення технології гомеопатичних гранул з бджолиною отрутою та їх фізико-хімічні дослідження // Материалы Международной научно-практической конференции «Современные вопросы гомеопатии. Миазматическая доктрина Ганемана и ее практическое применение» - Харьков, 2003. – С. 82-83.

21. Пасічник М.Ф., Тихонов О.І., Чорна Н.А. Створення нового гомеопатичного препарату “Апі-гран” та доцільне його використання при лікуванні набряків різної етіології // Український вісник психоневрології. – 2006. – Т. 14, вип. 2 (47), додаток. – С. 149.