Анотація до роботи:

Повєткін С.О. Розробка складу, технології та дослідження супозиторіїв з олією розторопші. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук зі спеціальності 15.00.01. – «Технологія ліків та організація фармацевтичної справи». – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2008.

Розроблено науково-методичний підхід до створення супозиторіїв з олією розторопші для застосування в проктології. Теоретично та експериментально обґрунтовано склад препарату у формі супозиторіїв.

На підставі комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальну технологію і методи стандартизації супозиторіїв для лікування простатиту та геморою. Вивчено фізико-хімічні властивості досліджуваних супозиторіїв, запропоновано методики аналізу їх якості, визначено умови та термін зберігання.

За результатами фармакологічних досліджень доведена специфічна активність розроблених супозиторіїв.

1. Вперше на підставі технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних та фармакологічних досліджень розроблено склад і технологію супозиторіїв з олією розторопші для лікування та профілактики геморою і запальних процесів передміхурової залози, які мають високу біодоступність та стійкість при зберіганні.

2. Системно вивчені якісні та кількісні характеристики біологічно активних сполук олії розторопші. Встановлено, що олія містить значну кількість вітамінів А, Е, -каротин, окиснену форму -токоферолу (димери Е) та проміжну напівокиснену форму (-токоферилхінон).

3. Проведено комплексні фармако-технологічні, фізико-хімічні та біофармацевтичні дослідження рослинних олій – розторопші, насіння гарбуза, обліпихи, гідрофобних супозиторних основ – супоцирів різних марок, твердого жиру, овуциру та вітепсолу і супозиторіїв на цих основах, що дозволило обґрунтувати оптимальний носій для супозиторіїв з олією розторопші – твердий жир типу А.

4. З метою стандартизації розробленого препарату запропоновані методики аналізу, які полягають у проведенні тестів щодо опису, ідентифікації, температури плавлення, часу повної деформації, кислотного числа, мікробіологічної чистоти, кількісного визначення. Для кількісного визначення вмісту жирних кислот олії розторопші був використаний метод газової хроматографії, а для вітаміну Е – високоефективної рідинної хроматографії. Запропоновані сучасні методики відповідають вимогам ДФУ і дозволяють вичерпно оцінити якість розробленого препарату.

5. Розроблені проекти технологічного тимчасового регламенту та аналітичної нормативної документації (АНД). На підставі поведених досліджень була запропонована промислова технологія, яка апробована в умовах ЗАТ «Лекхім-Харків», м. Харків (акт впровадження від 14 лютого 2008 р.).

7. Обґрунтований тип упаковки, визначені умови і термін зберігання супозиторіїв. Встановлено, що препарат зберігає свої фізико-хімічні властивості в контурно-чарункових упаковках протягом 2 років при температурі 8-15 С.

8. Фрагменти дисертаційної роботи впроваджені в навчальний процес ряду вузів України ІІІ та ІV рівнів акредитації.

9. За результатами проведених досліджень одержано патент України на корисну модель № 33019 «Простатопротекторний лікувальний засіб у формі супозиторіїв» (Бюл. № 11 від 10.06.2008 р).

Публікації автора:

1. Повєткін С.О. Вивчення структурно-механічних властивостей супозиторіїв з олією розторопші / С.О. Повєткін, Є.В. Гладух, І.І. Баранова // Фармац. журн. – 2004. – № 4 – С. 87-90. (Особистий внесок: проведення експерименту, обробка результатів, оформлення статті).

2. Повєткін С.О. Якісні характеристики та показники безпеки олії розторопші / С.О. Повєткін, Є.В. Гладух // Ліки України. – 2005. – № 9 (98). – С. 54-56. (Особистий внесок: планування та проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень, оформлення статті).

3. Повєткін С.О. Вивчення фізико-хімічних властивостей супозиторіїв з олією розторопші / С.О. Повєткін, Є.В. Гладух // Зб. наук. ст. КМАПО. – К., 2007. – Вип. 16, кн. 1. – С. 635-639 (Особистий внесок: підготовка зразків супозиторіїв, проведення експерименту, статистична обробка результатів, оформлення статті).

4. Досягнення кафедри промислової фармації та економіки в галузі розробки лікарських препаратів з субстанціями природного походження / О.В. Доровський, Є.В. Гладух, В.А. Ханін, Л.О. Печенізька, С.О. Повєткін, Є.А. Кушнарьов, Є.А. Безрукавий, С.А. Малиновська // Апітерапія: досягнення та перспективи розвитку : матеріали ІІІ з’їзду апітерапевтів України, 28-30 верес. 2006 р. – Х.: НФаУ, 2006. – С. 93-95. (Особистий внесок: аналіз інформації стосовно розробки лікарських препаратів, участь у підготовці статті).

5. Пат. № 33019 Україна, А61К 47/44, А61Р 29/00, А61Р 29/00, А61К 9/02. Простатопротекторний лікувальний засіб у формі супозиторіїв / С.О. Повєткін, С.В. Черняєв, Є.В. Гладух, І.М. Грубнік, О.І. Зайцев. - № заявл. u 2008 00978; 28.01.2008; опубл. 10.06.2008, Бюл. № 11.(Особистий внесок: розробка складу та технології супозиторіїв, оформлення матеріалів).

6. Повєткін С.О. Вивчення фізико-хімічних показників олії розторопші / С.О. Повєткін, Є.В. Гладух, В.С. Кисличенко // Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія: ІІІ Міжнар. наук.-практ. конф. – Х., 2003. – С. 239.

7. Повєткін С.О. Вивчення фізико-хімічних та технологічних показників супозиторіїв з рослинними оліями / С.О. Повєткін, Є.В. Гладух // Фармацевтичне право: організаційно-правові проблеми рецептурного та безрецептурного відпуску лікарських засобів у сучасних умовах: Матеріали наук.-практ. конф. / Ліки України (додаток). – 2004. – № 4 (86) – С. 133.

8. Повєткін С.О. Перспективи використання олії розторопші в проктології / С.О. Повєткін, Є.В. Гладух // Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України : матеріали VI Нац. з’їзду фармацевтів України, 28-30 верес. 2005 р., м. Харків / Ред. кол.: В.П. Черних та ін. – Х.: Вид-во НФаУ, 2005. – С. 273-274.

9. Повєткін С.О. Вивчення критеріїв стандартизації супозиторіїв з олією розторопші / С.О. Повєткін, Є.В. Гладух // Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів : матеріали 1-ї Міжнар. наук.-практ. конф., 6-7 квіт. 2006 р., м. Тернопіль. – Тернопіль: Вид-во «Укрмедкнига», 2006. – С. 65-66.

10. Повєткін С.О. Оптимізація технології виготовлення супозиторіїв з олією розторопші / С.О. Повєткін, Є.В. Гладух, О.В. Доровський // Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономічні дослідження лікарських засобів та біологічно активних добавок : тез. доп. II Міжнар. наук.-практ. конф., 12-13 жовт. 2006 р., м. Харків. – Х.: НФаУ, 2006. – С.156-157.

11. Актуальность использования масла расторопши в проктологии / С.А. Поветкин, Е.В. Гладух, А.В. Доровской А.П. Шматенко // Косметичні і парфумерні засоби та технології майбутнього: тез. доп. наук.-практ. конф., 8 груд. 2006 р. – Х.: НФаУ, 2006. – С. 31.

12. Повєткін С.О. Обґрунтування супозиторної основи при розробці супозиторіїв з олією розторопші / С.О. Повєткін, Є.В. Гладух, І.А. Сокуренко // Сьогодення та майбутнє фармації : тез. доп. Всеукр. конгр.; 16-19 квіт. 2008 р. – Х.: НФаУ, 2008. – С. 297.