Анотація до роботи:

Шпичак О.С. Розробка складу та технології нового комплексного природного препарату з антимікробними та імуномодулюючими властивостями. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2005.

Вперше теоретично і експериментально обґрунтовано склад та технологію нового комплексного лікарського препарату з антимікробними та імуномодулюючими властивостями на основі біологічно активних речовин біомаси великої бджолиної вогнівки та лікарської рослинної сировини, а також вивчено фізико-хімічні властивості, якісний склад і кількісний вміст основних діючих біологічно-активних речовин одержаного препарату.

Встановлено, що розроблений комплексний препарат "Мелофіт" у визначенні притаманних фармакологічних властивостей поєднує широкий спектр антимікробної активності на грампозитивні та грамнегативні бактерії, мікобактерії туберкульозу та патогенні гриби. Вияви антимікробних властивостей суміщаються з імуностимулюючим впливом на системи неспецифічної резистентності та імунореактивності.

Експериментально обґрунтовано доцільність використання комплексного препарату "Мелофіт" як імуномодулятора при специфічній профілактиці туберкульозу вакциною БЦЖ.

1. Теоретично обгрунтовано та експериментально розроблено склад та технологію природного комплексного препарату на основі біологічно активних речовин біомаси великої бджолиної вогнівки та лікарської рослинної сировини.

2. Розроблені та затверджені технічні умови на біомасу великої бджолиної вогнівки (ТУ У 01.2-00729557.002-2002), технологія одержання якої використовується в Полтавській філії Інституту бджільництва ім. П.І. Прокоповича Української академії аграрних наук.

3. Встановлено оптимальні параметри екстрагування біологічно активних речовин при розробці технології одержання витяжки з біомаси великої бджолиної вогнівки: екстрагент – 70 % спирт етиловий; фаза розвитку личинок – 5-6 тижнів; співвідношення сировина : екстрагент – 1:5; час настоювання – 7 діб; метод екстракції – мацерація.

4. Проведено комплексні дослідження фізико-хімічних та технологічних властивостей ЛРС, що дозволило встановити найбільш оптимальну концентрацію екстрагенту для приготування витяжки – 70 % спирт етиловий та співвідношення сировина : екстрагент – 1:5. Визначено, що метод вакуум-фільтраційної екстракції дозволяє одержати витяжку з ЛРС в промислових умовах з найбільш високим вмістом екстрактивних речовин по відношенню до методу мацерації та перколяції.

5. Визначено якісний склад та кількісний вміст основних біологічно активних речовин комплексного препарату "Мелофіт". Встановлено, що діючими речовинами в настойці є комплекс амінокислот, вуглеводів, екдистероїдів, жирних кислот, фенольних сполук (флавоноїдів, дубильних речовин, простих фенолів та ін.), мікроелементів, пігментів (хлорофілів та каротиноїдів). Запропоновані методики закладені в основу проекту аналітично-нормативної документації. Експериментально доведена стабільність настойки при зберіганні протягом 2 років при кімнатній температурі.

6. Встановлено, що комплексний препарат "Мелофіт" проявляє антимікробну та імуностимулюючу активність. Обгрунтована доцільність використання настойки "Мелофіт" за імуномодулюючим призначенням при вакцинації БЦЖ з метою суттєвого підвищення рівнів специфічної профілактики туберкульозу.

7. Розроблено та апробовано технологію одержаного лікарського препарату в умовах лабораторного і промислового виробництва, що викладено в технологічних інструкціях та технологічному регламенті на виробництво препарату, які апробовані в умовах ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я".

8. Результати досліджень впроваджено у навчальний процес ряду вищих навчальних закладів України.

Тема дисертації відображена в публікаціях:

1. Тихонов О.І., Шпичак О.С., Богуцька О.Є. Епідеміологічна ситуація з туберкульозу в Україні та пошук нових протитуберкульозних препаратів // Вісник фармації. – 2003. – № 1 (33) – С. 42-45. (Особистий внесок – особисто здобувачем проведено планування експерименту, виготовлення зразків, експериментальна частина, статистична обробка результатів, оформлення статті).

2. Шпичак О.С., Тихонов О.І., Богуцька О.Є. Фізико-хімічні дослідження нового протитуберкульозного препарату "Фіто-Гретевіск" // Вісник фармації. – 2003. – № 2 (34) – С. 35-38. (Особистий внесок – планування і здійснення експерименту, статистична обробка результатів, оформлення статті).

3. Шпичак О.С., Тихонов О.І., Богуцька О.Є. Хроматографічне дослідження амінокислотного складу настойки "Фіто-Гретевіск" // Фармаком. – 2003. – № 4. – С. 72-76. (Особистий внесок – планування експерименту, виготовлення зразків, узагальнення експериментальних даних, статистична обробка результатів, підготовка та оформлення статті).

4. Шпичак О.С., Тихонов О.І., Богуцька О.Є. Аналіз протитуберкульозних препаратів, представлених на фармацевтичному ринку України // Клінічна фармація. – 2003. – Том 7. – № 4. – С. 18-22. (Особистий внесок – аналіз і узагальнення сучасних літературних даних, підготовка та оформлення статті).

5. Tikhonov А.I., Shpichak O.S., Bogutskaya E.E. New approaches to the development of animal origin raw material use in tuberculosis treatment // International Scientific Conference "Pharmacy in contemporary society". Kaunas. – 2003 m. – lapkriio 21 d. – P. 89-92. (Особистий внесок – планування і здійснення експерименту, статистична обробка результатів, оформлення статті).

6. Шпичак О.С., Тихонов А.И., Богуцкая Е.Е. Микроэлементный анализ настойки "Фито-Гретавоск" // Збірник наукових статей "Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики". – Випуск ХІІ. – Том ІІІ. – Запоріжжя. – 2004. – С. 99-105. (Особистий внесок – планування експерименту, виготовлення зразків, узагальнення експериментальних даних, статистична обробка результатів, підготовка та оформлення статті).

7. Тихонов О.І., Богуцька О.Є., Шпичак О.О. Розробка складу та технології нового протитуберкульозного препарату на основі лікарської рослинної сировини та продуктів бджільництва // Тез. докл. научно-практ. конфер. "Лекарства-человеку". – Харьков, 2002. – Том ХVII. – № 1. – С. 39-49.

8. Шпичак О.С., Тихонов О.І., Богуцька О.Є. Технологія та фізико-хімічні дослідження нового протитуберкульозного препарату на основі продуктів бджільництва // Фармація ХХІ століття: Матеріали Всеукр. наук.-практ. конф. (23-24 жовт. 2002 р., м. Харків) / Редкол.: В.П. Черних, І.С. Гриценко, В.М. Толочко. – Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2002. – С. 67-68.

9. Шпичак О.С., Тихонов О.І., Богуцька О.Є. Перспективи створення протитуберкульозних препаратів на основі продуктів бджільництва // Тези доповідей Міжнародної науково-практичної конференції молодих вчених "Вчені майбутнього": (17-19 жовтня 2002 р.). – Одеса: Одес. держ. мед. ун-т, 2002. – С. 53.

10. Шпичак О.С., Тихонов А.И., Богуцкая Е.Е. К вопросу лечения туберкулёза // Сборник тезисов докладов научно-практической конференции "Интеграция образования, науки и производства в фармации". – Ташкент. – 2002. – С. 20-21.

11. Тихонов О.І., Шпичак О.С., Богуцька О.Є. Застосування продуктів бджільництва у створенні нових протитуберкульозних препаратів // Апітерапія: погляд у майбутнє: Матеріали ІІ з’їзду апітерапевтів України (31 жовт.-1 листоп. 2002 р., м. Харків) / Редкол.: В.П. Черних, О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних та ін. – Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2002. – С. 151-152.

12. Шпичак О.С., Тихонов О.І. Застосування продуктів бджільництва при лікуванні органів дихання // Апітерапія: погляд у майбутнє: Матеріали ІІ з’їзду апітерапевтів України (31 жовт.-1 листоп. 2002 р., м. Харків) / Редкол.: В.П. Черних, О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних та ін. – Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2002. – С. 160-163.

13. Вивчення антимікробної активності нового протитуберкульозного препарату, отриманого на основі продуктів бджільництва / О.І. Тихонов, І.Л. Дикий, О.Г. Гейдеріх, О.С. Шпичак, О.Є. Богуцька // Збірник наукових статей "Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики". – Випуск Х. – Запоріжжя. – 2003. – С. 107.

14. Tikhonov A.I., Shpichak O.S. Bogutskaya E.E. Modern problems in treatment of a tuberculosis // XL Naukowa konferencja pszczelarska. Puawy, 11-12 marca. – 2003 r. – S. 136.

15. Шпичак О.С., Тихонов О.І. Проблема лікування хворих на туберкульоз та застосування препаратів на основі природної сировини // "Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія": Тези доповідей ІІІ Міжнар. наук.-практ. конф. Ч. І. – Х.: Вид-во НФаУ, 2003. – С. 346.

16. Тихонов О.І., Дикий І.Л, Шпичак О.С. Актуальність створення нових лікарських препаратів для лікування органів дихання та туберкульозу // Матеріали III з’їзду фтизіатрів і пульмонологів України. – Український пульмонологічний журнал. – 2003. – № 2 (40) – С. 375.

17. До питання створення нових лікарських препаратів / О.І. Тихонов, Г.Б. Ходарченко, О.С. Шпичак, І.В. Андрєєва // Матеріали науково-практичної конференції з міжнародною участю "Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономіка лікарських засобів та біологічно активних добавок". – Тернопіль: Укрмедкнига, 2004. – С. 214-216.

18. Создание препаратов природного происхождения с иммуномодулирующими, антимикробными и противотуберкулёзными свойствами / А.И. Тихонов, Е.Е. Богуцкая, О.С. Шпичак, А.И. Черкасова, И.А. Прохода // "Перспективи створення в Україні лікарських препаратів різної спрямованості дії": Матер. наук.-практ. семінару (26 листопада 2004 р., м. Харків) / За ред. проф. О.І. Тихонова. – Х.: Вид-во НФаУ, 2004. – С. 24-29.