Анотація до роботи:

Шмирьова Ю.В. Розробка складу та технології мазі з мірамистином для застосування в урології. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л.Шупика МОЗ України, Київ, 2007.

Вперше проведено комплексне дослідження з метою створення м’якого лікарського засобу у формі мазі для терапії фімозу.

На підставі аналізу результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних, мікробіологічних досліджень обґрунтовано оптимальний склад та розроблено раціональну технологію мазі “Фімостин”. Запропоновано показники якості препарату і методики їх визначення. Вивчено властивості мазі і досліджено її стабільність у процесі зберігання. Проведено доклінічні випробування.

Препарат пропонується для місцевої терапії фімозу і його ускладнень - баланопоститів та деяких інших захворювань.

1. На основі проведених фармако-технологічних, фізико-хімічних, мікробіологічних та біологічних досліджень вперше науково обгрунтований склад, технологія та методики контролю якості мазі для застосування у комплексній терапії фімозу та його ускладнень - баланопоститів. Активні речовини розробленого препарату: антисептик мірамістин та нестероїдний протизапальний засіб натрію диклофенак.

2. На підставі вивчення кінетики вивільнення натрію диклофенаку з мазевих основ, осмотичних властивостей, мікробіологічних, біологічних досліджень, обґрунтовано тип носія для препарату – основу на базі проксанолу-268 із гліцерином, яка відповідає всім попередньо поставленим вимогам.

3. На основі біологічних випробувань з використанням моделі термічного запалення лапи у мишей обґрунтовано раціональну концентрацію натрію диклофенаку – 1 %, яка забезпечує достатньо виражену протизапальну активність.

4. За результатами мікробіологічних досліджень доведено синергізм між антисептиком та протизапальним засобом, обґрунтовано раціональну концентрацію мірамістину – 0,25 %, яка забезпечує необхідну протимікробну активність.

5. На підставі фізико-хімічних досліджень обґрунтовано введення гліцерину (у кількості 5 %), що дозволило оптимізувати біофармацевтичні і споживчі властивості препарату.

6. Запропоновано вид упаковки (туби алюмінієві по 15 г), умови і термін зберігання розробленого препарату.

7. З метою стандартизації розробленого лікарського засобу запропоновано хімічні та фізико-хімічні методи ідентифікації та кількісного визначення активних речовин. На основі проведених аналітичних робіт розроблено АНД на запропонований препарат.

8. Розроблено раціональну технологію виготовлення препарату, на базі якої складений технологічний регламент на виробництво лікарського засобу мазь “Фімостин”. Технологія апробована в умовах виробництва на базі ТОВ ФК “Здоровя”.

9. Досліджені структурно-механічні та осмотичні властивості розробленого препарату підтвердили його відповідність поставленим вимогам.

10. За допомогою фармакологічних досліджень доведено ефективність і нешкідливість засобу.

Публікації автора:

1. Козелкова Ю.В., Грудько В.О. Дослідження вивільнення диклофенаку натрію з мазевих основ // Медична хімія. - 2005. – Т. 7, № 3. - С. 101-104. (Особистий внесок здобувача – планування і проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень, статистична обробка результатів, оформлення статті).

2. Біофармацевтичні дослідження при розробці технології м'якого лікарського засобу для лікування фімозу / Ю.В.Козелкова, В.І.Чуєшов, В.О.Грудько, О.А.Рубан // Вісник фармації. – 2005. - № 4 (44). - С. 39-42. (Особистий внесок здобувача – планування і проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень, статистична обробка результатів, оформлення статті).

3. Яковлєва Л.В., Ткачова О.В., Козелкова Ю.В. Вивчення протизапальної дії нової комбінованої мазі “Фімостин” // Клінічна фармація. - 2006. – Т. 10, № 1. - С. 49-54. (Особистий внесок здобувача – планування експерименту, виготовлення зразків, аналіз та узагальнення результатів досліджень, оформлення статті).

4. Мікробіологічне обгрунтування технології та складу комплексних мазей на основі антисептиків та нестероїдних протизапальних засобів / І.Л.Дикий, Ю.В.Козелкова, Н.І.Філімонова, О.Г.Гейдеріх // Фармац. журн. - 2006. - № 2. - С. 64-69. (Особистий внесок здобувача – планування експерименту, виготовлення зразків, аналіз та узагальнення результатів досліджень, оформлення статті).

5. Деклараційний пат. на корисну модель 16753, Україна, А61К9/06, А61К31/14, А61К31/205. Фармацевтична композиція “Фімостин” у формі мазі для лікування фімозу та баланопоститу / В.І. Чуєшов, Ю.В. Козелкова, О.А. Рубан, Л.В. Яковлева, О.В. Ткачова, І.Л. Дикий, О.В. Бухмін,
   В.В. Россіхін (Україна). - заявлено 13.03.2006; опубл. 15.08.2006, Бюл. № 8. (Особистий внесок здобувача – здійснення патентного пошуку, розробка складу та технології мазі “Фімостин”, оформлення формули винаходу, опису до патенту).

6. Козелкова Ю.В., Бухмін О.В. Актуальні питання терапії фімозу // Український медичний альманах. – 2004. - Т. 7, № 6 (додаток). –– С. 21-22. (Особистий внесок здобувача – вивчення літературних джерел, аналіз результатів, оформлення статті).

7. Козелкова Ю.В., Чуєшов В.И., Рубан Е.А. Теоретическое обоснование состава мази для лечения фимоза // Матер. наук.-практ. семінару. - Х.: НФаУ. - 2004. – С. 123 – 127. (Особистий внесок здобувача – узагальнення теоретичних даних, підготовка тез).

8. Козелкова Ю.В., Чуешов В.І., Рубан О.А. Вивчення реологічних ластивостей мякої лікарської форми для застосування в урології // Лікі України. - 2004 (додаток). - №9 (86). – С. 132. (Особистий внесок здобувача – планування та проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка тез).

9. Галганова О.М., Козелкова Ю.В. Розробка нового препарату для застосування в урології // Тези доп. міжнар. студент. наук. конф. – Одеса: Одес.держ.мед.ун-т, 2005. – С. 102-103. (Особистий внесок здобувача – планування та проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка тез).

10. Козелкова Ю.В., Рубан О.А., Чуєшов В.І. Дослідження осмотичної активності гідрофільних мазевих основ // Тез. доп. міжвуз. студент. наук. конф. - Х.: НФаУ, 2005. – С. 125. (Особистий внесок здобувача – планування та проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка тез).

11. Козелкова Ю.В., Рубан О.А., Сайко І.В. Розробка технології виробництва нового лікарського препарату для лікування фімозу // Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України: Матер. VI Нац. зїзду фармац. України. – Х.: НФаУ, - 2005. – С. 230. (Особистий внесок здобувача – планування та проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка тез).

12. Козелкова Ю.В., Дикий І.Л. Мікробіологічне обгрунтування складу комбінованої мазі з протимікробною активністю // Лікі України. - 2005 (додаток). - №9 (98). – С. 180. (Особистий внесок здобувача – участь у плануванні та проведенні експерименту, виготовлення зразків, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка тез).

13. Козелкова Ю.В., Грудько О.В., Чуєшов В.І. Дослідження вивільнення диклофенаку натрію з мазевих основ // Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України: Матер. VI Нац. зїзду фармац. України. – Х.: НФаУ, – 2005. – С. 229. (Особистий внесок здобувача – участь у плануванні та проведенні експерименту, виготовлення зразків, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка тез).