Анотація до роботи:

Козир Г.Р. Розробка складу та технології м’якої лікарської форми з фенольним гідрофобним препаратом прополісу для застосування в стоматології. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків 2004.

Вперше проведено комплексні дослідження по створенню м’якої лікарської форми з біологічно активною субстанцією природного походження – фенольним гідрофобним препаратом прополісу для застосування в стоматології.

На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних, мікробіологічних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад та раціональну технологію стоматологічного гелю з ФГПП. Запропоновано показники якості препарату і методики їх визначення. Вивчено властивості гелю і досліджено його стабільність у процесі зберігання.

У біологічному дослідженні вивчена специфічна протизапальна активність та нешкідливість препарату.

1. Теоретично та експериментально доведено доцільність створення м’якої лікарської форми на основі біологічно активної субстанції – фенольного гідрофобного препарату прополісу для лікування запальних захворювань пародонту.

2. На підставі результатів фізико-хімічних, мікробіологічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень обґрунтовано оптимальний склад стоматологічного гелю, що містить (мас %): фенольний гідрофобний препарат прополісу – 3,0; спирт етиловий – 8,0; пропіленгліколь – 30,0; карбопол 974Р – 1,0; трометамол – 0,38; вода очищена – до 100,0.

3. Розроблено технологію стоматологічного гелю “Пропостом”, яка передбачає визначений порядок розчинення ФГПП та гелеутворювача (карбопол 974Р), послідовність і умови поєднання біологічно активних та допоміжних речовин. Складено проект технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу. Технологія апробована в умовах виробництва на базі ВАТ “Тернофарм”.

4. Визначено органолептичні, фізико-хімічні, мікробіологічні та технологічні показники якості препарату. Запропоновані методики ідентифікації фенольних сполук, пропіленгліколю та спирту етилового в гелі.

5. Розроблено методики кількісного визначення суми фенольних сполук (УФ-спектрофотометрія), пропіленгліколю та спирту етилового (газова хроматографія) у препараті, які дозволяють здійснювати об’єктивний контроль якості запропонованого лікарського препарату в процесі виготовлення та зберігання.

6. Експериментально доведено стабільність гелю “Пропостом” у процесі зберігання в алюмінієвих тубах протягом 2-х років при температурі +15-25⁰С та +8-15⁰С.

7. За результатами мікробіологічних досліджень встановлено, що розроблені зразки гелю проявляють високу антимікробну активність по відношенню до набору референс- і клінічних штамів аеробних та помірну активність до анаеробних мікроорганізмів.

8. Біологічними дослідженнями стоматологічного гелю «Пропостом» виявлено виражені протизапальні властивості, а також лікувальну ефективність на моделі гострого стоматиту у кроликів, що перевищують дію препарату порівняння стоматологічного гелю «Піральвекс» виробництва « Norgine Pharma». Встановлено, що препарат не виявляє місцевоподразнюючої дії та є нешкідливим при місцевому та пероральному застосуванні.

9. Фрагменти роботи впроваджені до навчального процесу ряду вищих навчальних закладів України ІІІ-ІV рівня акредитації. За одержаними результатами подана заявка на винахід до інституту промислової власності (реєстраційний номер 2003076046 від 01 липня 2003 року )

Тема дисертації відображена в публікаціях:

1. Козир Г.Р., Тихонов О.І. Розробка носія для стоматологічного гелю з препаратом прополісу // Фармацевтичний журнал. – 2003.— №1. – С. 78-82. Особисто здобувачем сплановано алгоритм проведення досліджень, здійснено експеримент, проаналізовані висновки.

2. Козир Г.Р., Тихонов О.І., Живора Н.В. Вивчення структурно-механічних властивостей гелів з препаратом прополісу // Фармацевтичний журнал. – 2002.— №6. – С.53-57. Особисто здобувачем сплановано алгоритм проведення досліджень, здійснено експеримент, проаналізовані висновки.

3. Мікробіологічне обґрунтування складу стоматологічного гелю з препаратом прополісу / І.Л. Дикий, О.І. Тихонов, Г.Р. Козир, Л.Ф.Сілаєва // Вісник фармації. – 2003. – №2, Т34. – С.57-61. Особисто здобувачем сплановано алгоритм проведення досліджень, розроблені модельні зразки, зроблено аналіз отриманих даних.

4. Козир Г.Р., Тихонов О.І. Створення стоматологічного гелю з ФГПП // Вісник фармації. – 2002. – №2, Т30. – С.59-60. Особисто здобувачем проведено експеримент, аналіз та узагальнення результатів досліджень.

5. Козир Г.Р., Тихонов О.І., Живора Н.В. До питання розробки складу зубної пасти з фенольним гідрофобним препаратом прополісу // Вісник фармації. – 2002. – №1(29) . – С36-39. Особисто здобувачем зроблено огляд ринку зубних паст в Україні, проведено експеримент, узагальнено результати досліджень.

6. Козир Г.Р. Стандартизація стоматологічного гелю з фенольним гідрофобним препаратом прополісу // ІІ з’їзд апітерапевтів України. “Апітерапія: погляд у майбутнє”. – Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2002. – С. 78-83.

7. Козыр Г.Р., Тихонов О.И., Живора Н.В. Биофармацевтические исследования по разработке состава лечебного стоматологического геля // Сб. тез. докл.

научно-практической конференции «Интеграция образования, науки и производства в фармации». – Ташкент. – 2002. – С.46-47.

8. Технологія виготовлення стоматологічного гелю з препаратом прополісу в умовах аптек / О.І. Тихонов, Г.Р. Козир, Н.В. Живора // Інформаційний лист №64-2003. – Київ, 2003.

9. Prospects of creating of soft medications on the basis of phenolic hydrophobic propolis drug / T.G. Yarnykh, O.V. Lukienko, N.V. Khoklenkova, G.R. Kozyr // XL Naykowa konferencja pszczelarska. – Pulawy. – 2003. – P. 138.

10. Глоба К.В., Козир Г.Р., Тихонов О.І. Обґрунтування складу стоматологічного гелю з ФГПП // Зб. тез доп. наукової студентської конференції. – Харків: НФАУ. – 2002. – С. 98.

11. Козир Г.Р. Антимікробна активність стоматологічних гелів з ФГПП по відношенню до анаеробних мікроорганізмів // Зб. тез доп. ІІІ Міжнародна науково-практична конференція “Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія”. – Харків: НФАУ. – 2003. – С. 155.

12.Козир Г.Р., Тихонов О.І. Застосування прополісу для місцевої терапії пародонтозу // Всеукраїнська науково-практична конференція “Ліки – людині”. – Харків. – 2002. – Т.ХVII. – №1. – С.37-39.

13. Козир Г.Р., Тихонов О.І., Живора Н.В. Вивчення осмотичних властивостей гелів на основі карбополу // Зб. тез доп. Всеукраїнської науково-практичної конференції “Фармація ХХІ століття”. – Харків: Вид-во НФаУ “Золоті сторінки”. – 2002. – С. 46-47.

14. Тихонов О.І., Козир Г.Р. Перспективи створення зубної пасти з прополісом. // Тези доп. II Національний з’їзд фармакологів України “Фармакологія 2001 – крок у майбутнє”. – Дніпропетровськ, 2001 .– С. 238.