Анотація до роботи:

Рибачук В.Д. Розробка складу та технології комбінованої мазі для лікування алергічних захворювань шкіри. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук зі спеціальності 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2007.

З використанням системного підходу вперше проведено комплексні дослідження з метою створення мазі для лікування алергічних захворювань шкіри, основною діючою речовиною якої є кетотифену гідрофумарат.

На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних, мікробіологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обґрунтовано раціональну технологію мазі під умовною назвою „Кетоцин”, яка містить кетотифену гідрофумарат, димексид (диметилсульфоксид), цинку оксид, кислоту борну у якості діючих речовин. Вивчено властивості мазі та її стабільність у процесі зберігання. В експерименті на лабораторних тваринах доведена специфічна активність мазі комбінованої дії. Розроблена технологія виробництва мазі апробована в промислових умовах ВАТ „ХФЗ „Червона зірка”.

1. Теоретично та експериментально, з застосуванням системного підходу, вперше запропоновано склад і розроблено технологію виготовлення комбінованої мазі під умовною назвою „Кетоцин” для використання в комплексній терапії гострої фази алергічного запалення шкіри. В якості активних речовин до складу мазі увійшли: кетотифену гідрофумарат, диметилсульфоксид, кислота борна та цинку оксид.

2. За допомогою комплексу біофармацевтичних досліджень обґрунтовано тип основи-носія – сплав поліетиленоксидів, яка забезпечує найбільш повне вивільнення кетотифену гідрофумарату.

3. На основі фармакологічних досліджень встановлено концентрацію кетотифену гідрофумарату на рівні 1%, та за допомогою біофармацевтичних і мікробіологічних досліджень концентрації диметилсульфоксиду, цинку оксиду та кислоти борної на рівні 5%, 7% та 3% відповідно.

4. За результатами комплексу фізико-хімічних досліджень обґрунтовано співвідношення компонентів основи поліетиленоксид-400 та поліетиленоксид-1500 як 3 до 1 відповідно.

5. З метою стандартизації розробленого лікарського препарату опрацьовані методики контролю якості, серед яких – абсорбційна спектрофотометрія та газова хроматографія. На основі проведених аналітичних робіт розроблено проект АНД на запропонований препарат.

6. Доведена стабільність розробленої мазі протягом 24 місяців зберігання і відповідність її показників якості встановленим вимогам.

7. Розроблена раціональна технологія виготовлення препарату та складено проект технологічного регламенту. Технологія виробництва апробована в умовах промислового виробництва на базі ВАТ „ХФЗ„Червона Зірка”.

8. За допомогою комплексу фармакологічних досліджень доведена висока фармакологічна активність розробленого препарату.

9. Фрагменти роботи впроваджено до навчального процесу ряду вищих навчальних закладів України.

Публікації автора:

1. Рибачук В.Д. Біофармацевтичне вивчення комбінованої мазі з кетотифеном для лікування алергічних дерматозів / В.Д. Рибачук, О.Ю. Кошова // Вісник фармації. – 2005. – №4.– С.43-47. (Особистий внесок – планування експерименту, участь в проведенні досліджень, обробка результатів та оформлення статті).

2. Рибачук В.Д.. Вивчення реологічних властивостей нової комбінованої мазі для лікування алергічних дерматитів / В.Д. Рибачук, І.В. Трутаєв, І.А. Єгоров // Вісник фармації. – 2005. - №3.– С.32-34. (Особистий внесок – планування і здійснення експерименту, обробка результатів досліджень, оформлення статті).

3. Рибачук В.Д. Реологічне вивчення комбінованої мазі з кетотифену фумаратом / В.Д. Рибачук, І.В. Трутаєв, І.А. Єгоров // Вісник фармації. – 2006. - №2.– С.24-27. (Особистий внесок – здійснення експерименту, обробка результатів, оформлення статті).

4. Рибачук В.Д. Актуальність розробки нових препаратів для лікування алергічних дерматозів / В.Д. Рибачук, Д.В. Рибачук, І.А. Єгоров // Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України: Матеріали VI Національного з’їзду фармацевтів України, м. Харків, 28-30 вересня 2005р. / ред. кол.: В.П. Черних та ін. – Х.: Вид-во НФаУ, 2005. – С.283.

5. Рибачук В.Д. Вивчення реологічних властивостей мазі для лікування алергічних захворювань шкіри / В.Д. Рибачук, І.А. Єгоров // Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономічні дослідження лікарських засобів та біологічно активних добавок: Тез. доп. ІІ Міжнар. наук.-практ. конф., м. Харків, 12-13 жовт. 2006р. – Х.: Вид-во НФаУ, 2006. – С.119-120.

6. Рибачук В.Д. Розробка складу та технології комбінованої мазі для лікування алергічних захворювань шкіри / В.Д. Рибачук, І.А. Єгоров // Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів: Матеріали 1-ї Міжнар. наук.-практ. конф., м. Тернопіль, 6-7 квіт. 2006р. – Тернопіль.: „Укрмедкнига”, 2006. – С.68.

7. Рибачук В.Д. Розробка та вивчення комбінованої мазі з кетотифену гідрофумаратом / В.Д. Рибачук, Нассереддин Билал Хассан // Актуальні питання створення нових лікарських засобів: Матеріали Всеукр. наук.-практ. конф. студ. та молод. вчених, м.Харків, 17-18 трав. 2007р. – Х.: Вид-во НФаУ, 2007. – С.123.