Сидоренко Олександр Вікторович. Розробка складу та технології капсул з фенольним гідрофобним препаратом прополісу та обніжжям бджолиним : Дис... канд. наук: 15.00.01 - 2008.
Анотація до роботи:
Сидоренко О.В. Розробка складу та технології капсул з фенольним гідрофобним препаратом прополісу та обніжжям бджолиним – Рукопис.
Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, м. Харків, 2008.
Вперше теоретично та експериментально обґрунтовано склад і технологію нового лікарського препарату у формі капсул, який містить фенольний гідрофобний препарат прополісу (ФГПП) і обніжжя бджолине (ОБ), та рекомендовано його до застосування в комплексній терапії простатитів.
На підставі результатів кристалографічних, технологічних, біофармацевтичних та фармакологічних досліджень створено оптимальний склад та раціональну технологію капсул. Розроблено методики якісного та кількісного визначення діючих речовин в препараті. Вивчено фізико-хімічні властивості досліджуваних капсул, запропоновано методики аналізу їх якості, визначено умови та термін зберігання. Проведено експериментальне вивчення мікробіологічної чистоти та фармакологічної дії препарату.
Науково обґрунтована доцільність розробки складу та технології нового вітчизняного лікарського препарату у вигляді капсул з ФГПП та ОБ для лікування простатитів.
Вивчено технологічні властивості ФГПП, ОБ і їх сумішей (поверхня кристалів, вологовміст, здрібненість, плинність, кут природного укосу і ін.) та експериментально обгрунтовано необхідність додавання допоміжних речовин для заповнення досліджуваною порошковою сумішшю твердих желатинових капсул № 1.
Встановлено взаємозвязок між впливом допоміжних речовин (аеросил, крохмаль картопляний та ін.) і параметрами якості порошкових сумішей для наповнення капсул. Доведено, що найбільший вплив здійснює аеросил, як вологорегулятор, а також крохмаль картопляний.
Теоретично і експериментально розроблено склад капсул під умовною назвою "Феполен" (ФГПП – 0,06, ОБ – 0,12, аеросилу – 0,008, крохмалю картопляного достатню кількість до отримання маси 0,250).
На основі проведеного комплексу досліджень встановлено оптимальний технологічний режим отримання капсул "Феполен". Розроблено і апробовано у промислових умовах проект технологічного регламенту на виробництво капсул "Феполен" (акт апробації від 18.10.06 р.).
Розроблено методики якісного та кількісного визначення діючих речовин в препараті та проект аналітичної нормативної документації на капсули "Феполен" (акт апробації від 20.04.06 р.).
Досліджено мікробіологічну чистоту капсул "Феполен". Встановлено, що за рівнем мікробної контамінації досліджуваний препарат відповідає вимогам ДФУ на препарати для внутрішнього застосування.
Вивчено стабільність капсул в процесі зберігання. Проведені дослідження з визначення термінів придатності дозволяють зробити висновок про фізико-хімічну стабільність препарату протягом 27 місяців зберігання у контурних чарункових упаковках та поліпропіленових пеналах "Секуретанер" при кімнатній температурі.
Фармакологічними дослідженнями доведено простатопротекторну, протизапальну, антимікробну дію капсул "Феполен". Подано заявку на патент до ДП «Українського інституту промислової власності» № а 200603310 від 27.03.06 "Фармацевтична композиція "Феполен", для лікування простатитів.
Фрагменти роботи впроваджено у навчальний процес ряду медичних та фармацевтичних вузів України.
Публікації автора:
Тихонов О.І., Сидоренко О.В., Данькевич О.С. Розробка складу та технології капсул з обніжжям бджолиним і препаратом прополісу // Вісник фармації. – 2004. – № 3 (39). – С. 28-31. (особистий внесок – планування та проведення експерименту, статистична обробка результатів, оформлення статті).
Сидоренко О.В., Тихонов О.І., Данькевич О.С. Розробка методик стан-дартизації капсул «Феполен» // Вісник фармації. – 2004. – № 4 (40). – С. 29-33. (особистий внесок – проведення фізико-хімічних досліджень, статистична обробка результатів, оформлення статті).
Тихонов О.І., Данькевич О.С., Сидоренко О.В. Вплив технологічних процесів на мікробіологічну чистоту капсул «Феполен» // Вісник фармації. – 2005. – № 1 (41). – С. 26-30. (особистий внесок – виготовлення експериментальних зразків капсул, аналіз результатів, оформлення статті).
Тихонов О.І., Сидоренко О.В., Ярних Т.Г. Перспективи використання обніжжя бджолиного у створенні капсул «Феполен» // Вісник фармації. – 2006. – № 2 (46). – С. 31-34. (особистий внесок – планування та проведення експерименту, виготовлення модельних зразків, оформлення статті).
Сидоренко О.В., Ярних Т.Г., Данькевич О.С. Технологічні дослідження в процесі виробництва капсул з ФГПП // Тез. доп. наук. конф. молодих вчених та студентів. – Харків: Вид-во НФАУ, 2000. – С. 32.
Тихонов О.І., Данькевич О.С., Сидоренко О.В. Розробка лікарського препарату на основі продуктів бджільництва у вигляді капсул // Тез. доп. ІІ Національного з’їзду фармакологів України «Фармакологія 2001 – крок у майбутнє»: (1-4 жовт. 2001 р.). – Дніпропетровськ, 2001. – С. 238.
Тихонов О.І., Данькевич О.С., Сидоренко О.В. Застосування продуктів бджільництва для лікування простатитів та аденоми передміхурової залози // «Лекарства – человеку»: Матер. науч.-практ. конф., – Харьков, 2001. – Т. XІV, № 1. – С. 45-47.
Сидоренко О.В., Тихонов О.І., Данькевич О.С. Дослідження твердої лікарської форми з препаратом прополісу та обніжжям бджолиним // Фармація ХХІ століття: Матеріали Всеукр. наук.-практ. конф. м. Харків 23-24 жовт. 2002 р. / Редкол.: В.П.Черних, І.С.Гриценко, В.М.Толочко. – Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2002. – С. 118.
Тихонов О.І., Данькевич О.С., Сидоренко О.В. Вплив допоміжних речовин на вивільнення фенольного гідрофобного препарату прополісу з капсул // «Лекарства – человеку»: Матер. науч.-практ. конф., – Харьков, 2002. – Т. XVII, № 1. – С. 67-68.
Тихонов А.И., Данькевич О.С., Сидоренко А.В. Препараты растительного происхождения в терапии аденомы предстательной железы // Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики: Зб. наук. ст. – Запоріжжя, 2003. – Вип. Х. – С. 105-106.
Тихонов О.І., Сидоренко О.В. Дослідження по створенню нових лікарських препаратів на основі продуктів бджільництва // «Фармацевтичне право в системі правовідносин: виробник-лікар-пацієнт-провізор-ліки-контролюючі та правоохоронні органи»: Матеріали наук.-практ. конф., м. Харків, 18 листоп. 2005 р. // Ліки України. – 2005. – № 9(98). – С. 160.
Тихонов О.І., Сидоренко О.В. Дослідження однорідності капсул «Феполен» // Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики: Зб. наук. ст. – Запоріжжя, 2006. – Вип. ХV, Том 2. – С. 436-437.
Тихонов О.І., Сидоренко О.В. Вивчення впливу вологості компонентів на технологічний процес капсул «Феполен» // «Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів»: Тез. доп. І Міжнар. наук.-практ. конф., 6-7 квітня 2006 р. – Тернопіль, 2006. – С. 73-74.
