Анотація до роботи:

Гала Л.О. Розробка основних принципів та підходів до безрецептур-ного відпуску лікарських засобів населенню в Україні. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацев-тичної справи.– Національна фармацевтична академія України, Харків, 2002.

Дисертаційна робота присвячена розробці основних принципів концеп-ції відповідального самолікування та безрецептурного відпуску лікарських засобів населенню. Запропоновано модель розробки й упровадження даної концепції в Україні. Розроблено і запропоновано МОЗ України “Тимчасове положення про організацію безрецептурних лікарських засобів в Україні (проект)”.

На основі вивчення показників швидкості реалізації, цінової еластич-ності попиту, відповідності препаратів до вимог споживачів запропоновано методику формування оптимального асортименту безрецептурних препара-тів на прикладі ННА і НПЗЗ для підприємств фармацевтичної галузі.

1.Науково обґрунтовано основні принципи відповідального самолікування та безрецептурного відпуску лікарських засобів: чіткий розподіл препаратів на групи (рецептурні й безрецептурні); ефективність і безпечність застосування ОТС-ліків у разі незначних порушень здоров’я. Для поліпшення рівня забез-печення населення безрецептурними препаратами розроблено методичні під-ходи до формування асортименту на прикладі ненаркотичних аналгетиків і нестероїдних протизапальних засобів як однієї з найбільш розповсюджених фармакологічних груп.

2.Із урахуванням вимог Директиви Ради ЄС 92/26/ЕЕС та вітчизняного досві-ду з обігом безрецептурних препаратів запропоновано критерії віднесення лі-карських засобів до групи безрецептурних в Україні.

3.Запропоновано модель розробки й упровадження концепції відповідально-го самолікування та безрецептурного відпуску лікарських засобів населенню в Україні, яка охоплює три напрямки діяльності: розробку концепції самолі-кування згідно з міжнародними нормами, створення національної системи безрецептурних препаратів, інформаційне забезпечення самолікування та відпуску ОТС-ліків.

4.У зв’язку з сучасними тенденціями лікарського забезпечення населення МОЗ України запропоновано “Тимчасове положення про організацію безре-цептурних лікарських засобів в Україні (проект)” для використання при роз-робці нормативних документів щодо безрецептурного відпуску. Тимчасове положення встановлює основні вимоги до порядку віднесення препаратів до Переліку безрецептурних, їх оформлення, забезпечення даною інформацією спеціалістів закладів охорони здоров’я і споживачів, контролю за обігом цієї групи препаратів.

5.За результатами проведеного моніторингу вітчизняного ринку медикамен-тів встановлено, що ненаркотичні аналгетики й нестероїдні протизапальні за-соби складають значну частку номенклатури безрецептурних препаратів (12,5%). Досліджено сучасний асортимент і фірмову структуру ННА і НПЗЗ, з’ясовано, що частка ліків вітчизняного виробництва щодо іноземних стано-вить 26,4% проти 73,6%, що відкриває перспективи розвитку для україн-ських виробників.

6.Проведено дослідження ставлення працівників охорони здоров’я і спожи-вачів до самолікування. Встановлено, що 89,2% населення позитивно відно- ситься до самолікування при незначних порушеннях здоров’я. Фармацевтич- ні працівники (57,5%), порівняно з лікарями (27,2%), у більшості випадків схвалюють самолікування в разі дотримання інструкції для медичного засто-сування. Проте в зв’язку з відсутністю чіткої правової бази, яка б регламен-

15

тувала відпуск лікарських засобів без рецепта лікаря населенню, існують факти порушення діючих наказів МОЗ України, зокрема практикується віль-ний продаж рецептурних препаратів, що потребує подальшого удосконален-ня.

7.У результаті дослідження швидкості реалізації безрецептурних ННА і НПЗЗ, їх аналогів у аптечних закладах України встановлено, що препарати з високою швидкістю реалізації складають 30,3%, зі стійкою – 12,3%, зі спо-вільненою – 57,4%. Значна частка лікарських засобів зі сповільненою швид-кістю реалізації, яку складають переважно маловідомі населенню препарати, потребує уваги спеціалістів по просуванню на фармацевтичному ринку.

8.Досліджено динаміку роздрібних цін на фармацевтичному ринку України на безрецептурні ННА і НПЗЗ. Проаналізовано цінову еластичность попиту та виявлено, що серед дослідженого асортименту препаратів попит є елас-тичним для 77,1% засобів, нееластичним – для 20,4%, практично унітарним – для 2,5%. Проведено розрахунки показників перехресної еластичності, вияв-лено доповнюючі препарати та препарати-взаємозамінники.

9.Проаналізовано споживацькі переваги при виборі безрецептурних ННА і НПЗЗ, їх аналогів. З’ясовано, що основними критеріями вибору препаратів даної фармакологічної групи для споживачів є ефективність, безпечність, ці-на, наявність інструкції для медичного застосування.

10.На підставі вивчення показників швидкості реалізації, цінової еластичнос-ті попиту й відповідності препаратів до вимог споживачів розроблено мето-дику формування оптимального асортименту безрецептурних препаратів на прикладі ННА і НПЗЗ. Оптимальний перелік безрецептурних ННА і НПЗЗ, їх аналогів запропоновано для впровадження підприємствам фармацевтичної галузі.

11.Із метою підвищення ефективності й безпечності самостійного викорис-тання споживачами лікарських засобів запропоновано нові форми санітарно-просвітницької роботи аптечних закладів серед населення: оформлення стен-дів “Застосування препаратів з метою самолікування”, “Загальні рекоменда-ції по використанню ліків”, “Правильне читання строків придатності лікар-ських засобів”, створення картотеки “Медичні терміни”.

Публікації автора:

1.Немченко А.С., Гала Л.О. Розробка критеріїв віднесення лікарських препа-ратів до переліку безрецептурних на прикладі ненаркотичних аналгетиків та нестероїдних протизапальних засобів // Вісн. фармації. – 1998. – №2. – С.84-86.

16

2.Немченко А.С., Гала Л.О. Стан безрецептурного відпуску лікарських засо-бів населенню в Україні та за кордоном // Вісн. фармації. – 1999. – №1. –С.104-107.

3.Немченко А.С., Гала Л.О. Дослідження проблем медикаментозного самолі-кування населення в Україні // Фармац. журн. – 1999. – №3. – С.3-6.

4.Немченко А., Гала Л. Розробка концепції безрецептурного відпуску лікар-ських засобів та самолікування в Україні // Ліки України. – 2001. – №7-8. – С.18-20. – №9. – С.18-21.

5.Немченко А.С., Гала Л.О. Формування асортименту дитячих безрецептур-них аналгетиків на підприємствах фармацевтичної галузі // Фармаком. – 2001. – №3. – С.74-80.

6.Немченко А.С., Гала Л.О. Взаємодія безрецептурних ненаркотичних анал-гетиків і нестероїдних протизапальних засобів з іншими ліками та деякі ас-пекти їх відпуску з аптечних закладів: Метод. рекомендації для спеціалістів фармації та охорони здоров’я, студентів мед. і фармац. вузів, слухачів фа-культетів підвищення кваліфікації провізорів і лікарів.–Х.:НФАУ,1999.– 36с.

7.Немченко А.С., Гала Л.О. Формування оптимального асортименту безре-цептурних ненаркотичних аналгетиків і нестероїдних протизапальних засо-бів та їх аналогів на підприємствах фармацевтичної галузі: Метод. рекомен-дації для спеціалістів аптечних закладів, фармац. фірм-оптовиків, виробни-чих підприємств, слухачів факультетів підвищення кваліфікації провізорів, студентів фармац. навч. закладів. – Х.: НФАУ, 2000. – 34с.

8.Немченко А.С., Гала Л.О. Санітарно-просвітницька робота аптечних закла-дів серед населення: Інформ. лист. – Х.: НФАУ, 1999. – 4с.

9.Немченко А.С., Гала Л.О. Деякі аспекти ставлення медичних та фармацев-тичних працівників до самолікування населення в Україні // Досягнення су-часної фармації та перспективи її розвитку у новому тисячолітті: Матеріали V Нац. з’їзду фармацевтів України. – Х.: Вид-во УкрФА, 1999. – С.103-104.

10.Немченко А.С., Гала Л.О. Дослідження цінової еластичності попиту на безрецептурні ненаркотичні аналгетики і НПЗЗ // Вчені України – вітчизня-ній фармації: Матеріали наук.-практ. конф. – Х.: Вид-во НФАУ, 2000. – С.377-379.

11.Немченко А.С., Гала Л.О. Визначення показників швидкості реалізації безрецептурних ненаркотичних аналгетиків і НПЗЗ та їх аналогів // Фармако-логія 2001 – крок у майбутнє: Тези допов. ІІ Нац. з’їзду фармакологів Украї-ни. – Дніпропетровськ, 2001. – С.175.

12.Немченко А.С., Гала Л.О. Розробка тимчасового положення про організа-цію системи ОТС-препаратів в Україні // Сучасні проблеми фармацевтичної науки і практики: Матеріали наук.-практ. конф. – Вісн. фармації. – 2001. – №3. – С.98.

17