115. Васильєва Валерія Анатоліївна. Моніторинг безпеки специфічної профілактики керованих інфекцій: дис... канд. мед. наук: 14.02.02 / АМН України; Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В.Громашевського. - К., 2004.
Анотація до роботи:
Васильєва В.А. Моніторинг безпеки специфічної профілактики керованих інфекцій. – Рукопис.
Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата медичних наук за спеціальністю 14.02.02 – епідеміологія. Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського АМН України, Київ, 2004.
У дисертації надано результати спостережень щодо реактогенності моновалентних та комбінованих вакцинних препаратів календаря профілактичних щеплень, а також вакцин, які вперше застосовувались в Україні протягом 1998-2002 рр.
Найбільша частота сильних місцевих та загальних реакцій зареєстрована при застосуванні комбінованих вакцин, до складу яких, як компонент входила АКДП вакцина. За клінічними проявами післявакцинальні ускладнення були розподілені на неврологічні, алергічні, токсичні та геморагічні. Неврологічні ускладнення реєструвались переважно на перше щеплення і зустрічались в 2,4 рази частіше, ніж алергічні, які здебільшого виникали після другого щеплення.
Встановлено, що до “груп ризику” за розвитком сильних післявакцинальних реакцій, ускладнень належать діти з обтяженим неврологічним або алергологічним анамнезом життя. Загальновстановленими заходами запобігання розвитку сильних післявакцинальних реакцій та ускладнень є своєчасне лікування загострень хронічних захворювань, всебічне обстеження, правільний відбір дітей до щеплення, медикаментозна підготовка в разі її необхідності, виключення технічних помилок. Опосередкований вплив на показники реактогенності вакцин може мати місце введення (для сорбованих препаратів), пора року (весняно-літній період) тощо.
1. Побічна дія вакцинних препаратів, які використовуються в Україні згідно з календарем профілактичних щеплень є помірною і значно нижчою за рівень, регламентований відповідною нормативною документацією. Впровадження системи клініко-епідеміологічного нагляду за вакцинами, які вперше використовуються в Україні, дозволяє рекомендувати до широкого застосування безпечні препарати та сприяє підвищенню ефективності імунопрофілактики.
2. Визначено показники реактогенності вакцинних препаратів, які вперше застосовувались в Україні. Частота сильних місцевих та загальних післявакцинальних реакцій за даними клініко-епідеміологічного нагляду виявилася значно більшою, ніж при післямаркетинговому моніторингу. Такі розходження пов`язані з недостатнім обліком післявакцинальних реакцій у регіонах при широкому застосуванні цих вакцин, що зашкоджує популярністі вакцинопрофілактики у населення та знижує її епідеміологічну ефективність.
3. Найбільша частота сильних післявакцинальних реакцій спостерігалась при застосуванні комбінованих вакцин до складу яких, як компонент входила вакцина АКДП. Для запобігання розвитку післявакцинального ускладнення при наступному щепленні необхідно застосовувати вакцини з ацелюлярним кашлюковим компонентом, як найбільш безпечні у порівнянні з АКДП.
4. Визначено “групи ризику” (діти з обтяженим неврологічним або алергологічним анамнезом життя, загрозою внутрішньоутробного інфікування, сильними ПВР або ПВУ на попередні щеплення, хронічними захворюваннями) щодо розвитку сильних післявакцинальних реакцій та ускладнень.
5. Встановлено причини виникнення сильних післявакцинальних реакцій, ускладнень (індивідуальні особливості організму щепленого, необ`єктивна оцінка стану здоров`я дитини перед щепленням, порушення техніки введення вакцинного препарату тощо) та удосконалено систему заходів по їх запобіганню: певне місце введення сорбованих вакцин, проведення медикаментозної підготовки дітям з обтяженим анамнезом життя, більш широке застосування іноваційних вакцин – АаКДП та ІПВ. Не зареєстровано жодного випадку післявакцинального ускладнення, пов‘язаного з якістю вакцин.
6. Усі випадки післявакцинальних ускладнень при застосуванні вакцин календаря щеплень, крім БЦЖ, разподілені за наступними клінічними проявами: неврологічні (41), алергічні (17), токсичні (4), геморагічні (1). Цільноклітинний кашлюковий компонент вакцин АКДП, АКДП+гепВ, АКДП+ІПВ, а також вакцини проти кору, поліомієліту викликали, головним чином, неврологічні ускладнення. Вакцини, які містять гетерологічні білки (проти кору, краснухи, вірусного гепатиту В та трьохкомпонентна КПК), викликали алергічні ускладнення. Післявакцинальні ускладнення з боку нервової системи реєструвались переважно на перше щеплення, алергічні ускладнення – на друге.
7. Розробка державної класифікації післявакцинальних реакцій та ускладнень за результатами моніторингу побічної дії вакцинних препаратів в Україні може бути основою для удосконалення системи офіційної звітності та визначення стандартного випадку реактогенності.
Публікації автора:
Чудна Л.М., Сельнікова О.П., Поліщук О.І., Скуратовська І.М., Васильєва В.А., Наговіцина Ю.Г. До питання про виникнення та облік післявакцинальних ускладнень та реакцій // Дитячі інфекції. Українська міжвідомча збірка. – 1999. -№ 26.-С.166-174.Особистий внесок - проведено аналіз повідомлень щодо побічної дії вакцинних препаратів, які застосовувались у 1996-1997 рр.
Сельнікова О.П., Поліщук О.І., Васильєва В.А. Досвід моніторингу за безпекою вакцинних препаратів, які використовуються в Україні // Інфекційні хвороби. - 2002. - № 3.- С. 5-8. Особистий внесок - ретроспективний та оперативний аналіз показників реактогенності вакцинних препаратів, які застосовувались в Україні протягом 1999-2001 рр..
Поліщук О.І., Васильєва В.А., Сельнікова О.П., Чудна Л.М. Результати моніторингу за реактогенністю вакцинних препаратів, які використовувались в Україні. // Сучасні інфекції.- 2003. - № 2. – С.6-10. Особистий внесок - узагальнення даних моніторингу за побічною дією вакцинних препаратів, які застосовувались в 2001 році в т.ч. нових.
Чудна Л.М., Сельнікова О.П., Гриневич О.Й., Поліщук О.І., Маричев І.Л., Задорожна В.І., Беседіна О.І., Васильєва В.А., Риженко С.А., Курілов Е.М., Сошенко І.І., Беломеря Т.А., Севальнєв А.І., Гиба Л.А Первинний аналіз реактогенності вакцини Інфанрикс в порівнянні з вакциною АКДП // Сучасні інфекції.- 2003. - № 3. – С.111-116. Особистий внесок - статистична обробка 364 щоденників спостережень.
Васильева В.А. Реактогенність вакцин дифтерійної групи в Україні на сучасному етапі // Інфекційні хвороби. - 2004. - № 3.- С. 32-35. Особистий внесок - аналіз показників реактогенності вакцинних препаратів дифтерійної групи, які застосовувались в Україні протягом 2000-2002 рр.
Васильєва В.А. Порівняльна характеристика реактогенності застосованих в Україні вакцин проти кору, паротиту, краснухи // Матеріали науково- практичної конференції і пленуму асоціації інфекціоністів України. – 14-15 травня – м. Івано-Франківськ - 2003.- С.18-19. Особистий внесок - аналіз показників реактогенності моновалентних та комбінованих вакцин проти кору, паротиту та краснухи протягом 1999 – 2000 рр.
Сельнікова О.П.. Поліщук О.І., Васильєва В.А. Причини побічної дії при імунізації населення України // Матеріали науково- практичної конференції і пленуму асоціації інфекціоністів України. – 14-15 травня – м. Івано-Франківськ - 2003.- С.192-193. Особистий внесок - зроблено аналіз причин виникнення післявакцинальних ускладнень, які реєструвались в Україні протягом 2000-2001 рр.
Васильева В.А., Полищук Е.И. Реактогенность комбинированных вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи, применяемых в Украине // Материалы 3-ей международной конференции, посвященной 80-летию института им. Пастера.- Санкт-Петербург – 2003. –С. 41. Особистий внесок - проведено порівняльний аналіз показників реактогенності 3 комбінованих вакцин проти кору, паротиту та краснухи, які застосовувались в Україні протягом 2000-2003 рр.
Chudna L.M., Grynevych O.I., Zadorozhna V. I., Polischuk O.I., Vasilyeva V.A. Assessment of reactogenicity and immunogenicity of the vaccinе Priorix in conditions of Ukrain // Abstracts of 21th annual meeting of the European society for pediatric infecthions desease. Taormina. Sicily.- 2003.- P.121.N 242. Особистий внесок- проведено статистичну обробку 1000 щоденників спостережень після вакцинації вакциною Priorix та зроблено аналіз отриманих даних.
10. Chudna L.M., Polischuk O.I., Grynevych O.I., Vasilyeva V.A. Vaccination with the combined DTP-HepB vaccine in Ukraine: Substantion of sufety // Abstracts of 21th annual meeting of the European society for pediatric infecthions desease. Taormina. Sicily.- 2003.- P.122.N 243. Особистий внесок - проведено аналіз показників реактогенності, отриманих при проведенні статистичної обробки 200 щоденників спостережень після щеплення вакциною “Тританрикс”.
