Анотація до роботи:

Жирова И.В. "Методичні підходи до медикаментозного забезпечення хворих цукровим діабетом в умовах медичного страхування" - Рукопис.

Дисертація на здобуття вченого ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01. - технологія ліків та організація фармацевтичної справи. - Національний фармацевтичний університет, Харків, 2004 р.

Робота присвячена науковому обґрунтуванню методичних підходів до вдосконалення медикаментозного забезпечення хворих на цукровий діабет в умовах медичного страхування. Проведено аналіз епідеміології захворюваності на цукровий діабет в Україні й у світі. Досліджено витрати систем охорони здоров'я на лікування цукрового діабету, а також виявлено їх збільшення з появою ускладнень. Проведено аналіз законодавчої бази з питань організації медикаментозної допомоги хворим на цукровий діабет, визначені основні проблеми з реалізацією існуючих пільг, обґрунтовані шляхи їх вирішення. Показана необхідність впровадження обов'язкового медичного страхування для хворих на ЦД. Проаналізовані основні методи, які використовуются в фармакоекономічних дослідженнях. Визначені їх основні переваги та недоліки при оцінці схем лікування ЦД. Обґрунтовано вибір методів для фармакоекономічної оцінки схем лікування цукрового діабету.

Запропоновано формулярний довідник, що є складовою формуляра і містить дані про антидіабетичні лікарські засоби відповідно до міжнародної класифікації АТС, основну фармакологічну інформацію, фармакотерапевтичні і фармакокінетичні особливості препаратів, а також інформацію про небажану дію при спільному застосуванні з іншими препаратами.

1. Результати дослідження захворюваності на ЦД в світі та Україні свідчать про поширеність цієї небезпечної хвороби до епідемічного розміру: сьогодні офіційний показник захворюваності складає 2% усього населення країни, з урахуванням невиявлених випадків він складає 4-6%. При цьому кожні 10-15 років даний показник подвоюється.

Враховуючи, з одного боку, необхідність довічного затратного лікарського забезпечення хворих на ЦД, а, з другого боку, вкрай обмежене фінансування ОЗ, нами були проведені системні наукові дослідження, які досі були відсутні, щодо вдосконалення медикаментозного забезпечення даної категорії хворих за умов медичного страхування: науково обґрунтовані підходи до створення формулярної системи на підставі фармакоекономічного аналізу альтернативних схем лікування ЦД, розроблені формулярні та страхові переліки антидіабетичних ЛЗ.

2. На підставі вивчення та аналізу законодавчих актів з питань медикаментозного забезпечення хворих на цукровий діабет, висвітлено проблеми, що заважають здійсненню необхідного рівня соціальних гарантій в сфері охорони здоров’я. Проаналізовано систему організації медикаментозного зебезпечення хворих на цукровий діабет та встановлено, що сучасна система лікарського забезпечення хворих на ЦД не завжди забезпечує хворих, не зважаючи на існуючі гарантії, затверджені відповідними указами і постановами. Визначено необхідність впровадження обов’язкового медичного страхування, яке потребує розробки формулярної системи.

3. Проведено маркетингове дослідження асортименту зареєстрованих в Україні антидіабетичних лікарських засобів, визначена насиченість і фірмова структура ринку антидіабетичних ЛЗ. Встановлено, що на вітчизняному фармацевтичному ринку 32 фірми пропонують препарати 19 міжнародних назв під 85 торговими назвами, із яких 50 - інсуліни, решта 35 - пероральні цукрознижувальні засоби (ПЦЗ), запропоновані у вигляді 210 форм випуску. Аналіз наявності асортименту антидіабетичних засобів засвідчив, що на фармацевтичному ринку України присутні лише 59% усіх зареєстрованих на даний час антидіабетичних ЛЗ. Визначено необхідність розширення асортименту вітчизняних препаратів інсуліну за рахунок випуску картриджних форм.

4. Обґрунтовано необхідність фармакоекономічної оцінки схем лікування цукрового діабету. Проаналізовані основні методи, які використовуються в фармакоекономічних дослідженнях. Визначені їх основні переваги та недоліки при оцінці схем лікування ЦД. Обґрунтовано вибір методів для фармакоекономічної оцінки схем лікування цукрового діабету. Створено методичні рекомендації по використанню фармакоекономічних методів аналізу при лікуванні ЦД.

5. Запропоновано методику проведення економічного аналізу впливу на систему охорони здоров’я, а також визначення фармакоекономічних чинників при оцінці схем лікування цукрового діабету в Україні. Розроблений та опрацьований опитувальник з оцінки якості життя у хворих на цукровий діабет. Досліджено фармакоекономічний показник - комплайєнс.

6. На основі проведеної експертної оцінки антидіабетичних препаратів за показниками: ефективність, перспективність, наявність, а також вартості щоденної добової дози визначено препарати страхової рецептури - 23 препарату інсуліну та 18 пероральних цукрознижувальних лікарських засобів, з яких вітчизняні складають 34 %. До формулярного переліку внесено 16 інсулінів і 8 ПЦЗ, інші входять до страхового (додаткового) переліку.

7. Розроблено методичні підходи до визначення моделі фармацевтичного формуляру і сформовано формулярний довідник антидіабетичних ЛЗ, який містить основну інформацію про ці ЛЗ: фармакологічні, фармакокінетичні характеристики, застереження з побічної дії при сумісному застосуванні.

Результати досліджень викладені у методичних рекомендаціях, затверджених ПК „Фармація” і впроваджених в практичну діяльність організацій, які є учасниками системи лікарського забезпечення хворих на ЦД на державному і регіональному рівнях, а також у навчальний процес медичних (фармацевтичних) та інш. закладів України.

Тема дисертації відображена в публікаціях:

1. Вопросы теории и практики фармацевтического обслуживания больных основными нозологиями в условиях страховой медицины / Немченко А.С., Панфилова А.Л., Подколзина М.В., Дмитриевская Д.И., Жирова И.В., Чигринова М.Г., Подколзина Р.И., Солдатова А.Ф. // Провизор. - 1998. - №21. - С. 18-21. (Особистий внесок: літературний пошук, аналіз інформації)

2. Жирова И. Немченко А. Фармакоэкономические исследования лечения сахарного диабета //Ліки України. - 2002. - №6. - С. 50-52.

3. Немченко А.С., Жирова І.В. Методологічні аспекти фармакоекономіки // Клін. фармація. - 2002. - Том 6, №2. - С. 4-8.

4. Немченко А.С., Жирова І.В. Маркетингове дослідження антидіабетичних лікарських засобів // Вісник фармації. - 2003. - № 1. - С. 59-62.

5. Жирова І.В., Немченко А.С. Використання фармакоекономічних методів аналізу схем лікування цукрового діабету / Метод. реком. - Харків: НФаУ, 2003. - 24 с.

6. Жирова І.В., Немченко А.С., Карамишев Д.В. Методичні рекомендації з розробки формулярів та страхових переліків лікарських засобів для лікування цукрового діабету // Харків: НФаУ, 2003. - 23 с.

7. Немченко А.С., Жирова И.В. Вопросы разработки страхового перечня антидиабетических лекарственных средств // Мат. научно-практ. конф. „Актуальні проблеми фармацевтичного маркетингу”. - Х-в, Основа - 1999.- С. 27.

8. Жирова И.В., Немченко А.С. Методологические аспекты медикаментозного обеспечения больных сахарным диабетом в условиях перехода к бюджетно-страховой медицине // Мат. V Нац. з’їзду фармацевтів України „Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку у новому тисячолітті”. - Х.: Вид-во УкрФА. - 1999. - С. 79-80.

9. Федько Н., Жирова І. Аналіз асортименту антидіабетичних лікарських засобів // Тези допов. студ. наук. конф. - Х.: Вид-во УкрФА. - 1999.- С. 101.

10. Концепция страховой рецептуры в Украине / Немченко А.С., Подколзина М.В., Жирова И.В. и др. // В кн.: VII Конгресс фармацевтов и медиков. - Ялта, 2000. - С. 23-26.

11. Клименко М.В., Жирова І.В. Аналіз асортименту антидіабетичних лікарських засобів // Мат. студ. наук. конф. - Х.: Вид-во НФАУ. - 2000.- С. 89.

12. Жирова І.В., Немченко А.С. Розробка фармакоекономічних методів визначення страхового переліку та стандартів медикаментозної допомоги хворим на цукровий діабет // Мат. научно-практ. конф. „Вчені України - вітчизняній фармації” - Х.: Вид-во НФАУ. - 2000.- С. 363-364.

13. Жирова І.В., Немченко А.С. Фармакоекономічні аспекти лікарського забезпечення хворих на цукровий діабет // Тези допов. наук. конф. молодих вчених та студентів. - Х.: Вид-во НФАУ. - 2001.- С. 90.

14. Жирова І.В., Немченко А.С., Карамишев Д.І Проблеми медикаментозного забезпечення хворих на цукровий діабет // Тези допов. наук. конф. „Фармація ХХІ століття”. - Х.: Вид-во НФАУ. - 2002.- С. 224-225.

15. Немченко А.С., Жирова І.В., Карамишев Д.І. Фармакоекономічні питання медикаментозного забезпечення хворих на цукровий діабет // Мат. наук.-практ. конф. „Здобутки та перспективи розвитку управління фармацевтичними організаціями в умовах ринкової економіки”. - Х.: Вид-во НФаУ, 2003. - С. 209-214.